Certifikimi CE Maska kirurgjikale për fytyrën (F-Y3-A) Prodhuesit dhe furnizuesit |BDAC
banenr

Maska kirurgjikale për fytyrën (F-Y3-A)

Modeli: Modeli: F-Y3-A

Maska kundër grimcave F-Y3-A është një maskë mbrojtëse e disponueshme që është e lehtë dhe u siguron përdoruesve mbrojtje të besueshme të frymëmarrjes.Në të njëjtën kohë, ai plotëson nevojën e përdoruesit për mbrojtjen e maskës dhe performancën e rehatisë.
● BFE ≥ 98%
● Maskë me shirit koke
● Lloji i palosshëm
● Nuk ka valvul shkarkimi
● Nuk ka karbon të aktivizuar
● Ngjyra: E bardhë
● Pa latex
● Pa tekstil me fije qelqi


Detajet e produktit

Informacion

INFORMACION SHTESE

Materiale
• Sipërfaqja: 60g pëlhurë jo e endur
• Shtresa e dytë: 45g pambuk me ajër të nxehtë
• Shtresa e tretë: 50g material filtri FFP2
• Shtresa e brendshme: 30g pëlhurë jo e endur PP

Miratimet dhe Standardet
• Standardi i BE-së: EN14683:2019 tipi IIR
• Standardi i BE-së: EN149:2001 Niveli FFP2
• Licencë për prodhimin e produkteve industriale

Vlefshmëria
• 2 vjet

Përdore për
• Përdoret për të mbrojtur kundër grimcave të krijuara gjatë përpunimit të tilla si bluarja, lëmimi, pastrimi, sharrimi, tharja ose përpunimi i xehes, qymyrit, mineralit të hekurit, miellit, metalit, drurit, polenit dhe disa materialeve të tjera.

Gjendja e ruajtjes
• Lagështia<80%, ambient i brendshëm i ajrosur mirë dhe i pastër pa gaz gërryes

Vendi i origjinës
• Prodhuar në Kinë

Përshkrim

Kuti

Kartoni

Pesha bruto

Madhësia e kartonit

Maskë kirurgjikale për fytyrën F-Y3-A EO e sterilizuar

20 copë

400 copë

9 kg/Karton

62x37x38cm

pëlhurë jo e endur, material filtri FFP2

  • E mëparshme:
  • Tjetër:

  • Ky produkt përputhet me kërkesat e Rregullores së BE-së (BE) 2016/425 për Pajisjet Mbrojtëse Personale dhe plotëson kërkesat e standardit evropian EN 149:2001+A1:2009.Në të njëjtën kohë, ai përputhet me kërkesat e Rregullores së BE-së (BE) MDR 2017/745 për pajisjet mjekësore dhe plotëson kërkesat e standardit evropian EN 14683-2019+AC:2019.

    Përdorimi i synuar: Ky produkt është i kufizuar në operacionet kirurgjikale dhe mjedise të tjera mjekësore ku agjentët infektivë transmetohen nga stafi te pacientët.Barriera duhet të jetë gjithashtu efektive në reduktimin e shkarkimit nga goja dhe hundët e substancave infektive nga transportuesit asimptomatikë ose pacientët klinikisht simptomatikë dhe në mbrojtjen kundër aerosoleve të ngurta dhe të lëngshme në mjedise të tjera.

    Udhëzimet e përdoruesit:
    Maska duhet të zgjidhet siç duhet për aplikimin e synuar.Duhet të vlerësohet një vlerësim individual i rrezikut.Kontrolloni respiratorin që është i padëmtuar dhe pa defekte të dukshme.Kontrolloni datën e skadencës që nuk është arritur (shih paketimin).Kontrolloni klasën e mbrojtjes që është e përshtatshme për produktin e përdorur dhe përqendrimin e tij.Mos e përdorni maskën nëse ka një defekt ose nëse data e skadencës është tejkaluar.Dështimi për të ndjekur të gjitha udhëzimet dhe kufizimet mund të zvogëlojë seriozisht efektivitetin e kësaj gjysmë maske për filtrimin e grimcave dhe mund të çojë në sëmundje, lëndim ose vdekje.Një respirator i zgjedhur siç duhet është thelbësor, përpara përdorimit në punë, përdoruesi duhet të trajnohet nga punëdhënësi për përdorimin e duhur të respiratorit në përputhje me standardet e sigurisë dhe shëndetit në fuqi.

    Metoda e përdorimit:
    1. Mbajeni maskën në dorë me kapësen e hundës lart.Lëreni parzmoren e kokës të varet lirshëm.
    2. Vendoseni maskën nën mjekër duke mbuluar gojën dhe hundën.
    3. Tërhiqeni parzmoren e kokës mbi kokë dhe vendoseni pas kokës, rregulloni gjatësinë e parzmores së kokës me shtrëngim të rregullueshëm për t'u ndjerë sa më rehat.
    4. Shtypni kapësen e butë të hundës për t'u përshtatur mirë rreth hundës.
    5. Për të kontrolluar përshtatjen, kapni të dyja duart mbi maskën dhe nxirreni me forcë.Nëse ajri rrjedh rreth hundës, shtrëngoni kapësen e hundës.Nëse ajri rrjedh rreth skajit, rivendosni parzmoren e kokës për përshtatje më të mirë.Ri-kontrolloni vulën dhe përsëritni procedurën derisa maska ​​të mbyllet siç duhet.

    pd

    Performanca: Produkti plotëson kërkesat e EN 14683-2019+AC:2019 Lloji IIR.Parametrat kryesorë të produktit janë renditur në vijim: • Efikasiteti i filtrimit bakterial (BFE) ≥98% • Presioni diferencial 60<Pa/cm2 • Presioni i rezistencës ndaj spërkatjes ≥16.0 kPa • Pastërtia mikrobike, ≤ 30 cfu/g Produkti plotëson kërkesat e EN149:2001+A1:2009 FFP2.Parametrat kryesorë të produktit janë renditur në vijim: •Shkalla e depërtimit ≤6%;•Rezistenca ekspirative ≤3.0mbar;•Rezistenca ndaj thithjes ≤0.7mbar (30L/min);Rezistenca ndaj thithjes ≤2.4mbar (95L/min);•Shkalla e rrjedhjeve: TIL duhet të jetë më pak se 11% bazuar në TIL të çdo veprimi;TIL është më pak se 8% bazuar në TIL-in e përgjithshëm të njerëzve.

    F-Y3-A është një maskë kirurgjikale për fytyrën dhe gjysmë maskë për filtrimin e grimcave.

    F-Y3-A është testuar sipas EN 149:2001 +A1:2009 Pajisjet mbrojtëse të frymëmarrjes – Gjysmë maska ​​filtruese për të mbrojtur kundër grimcave – Kërkesat, testimi, shënjimi

    Rezultatet e testit

    Paketa
    Gjysmë maskat për filtrimin e grimcave do të ofrohen në shitje të paketuara në mënyrë të tillë që të mbrohen nga dëmtimet mekanike dhe ndotja përpara përdorimit.(Kaluar)

    Materiali
    Materialet e përdorura duhet të jenë të përshtatshme për t'i bërë ballë trajtimit dhe konsumimit gjatë periudhës për të cilën është projektuar për t'u përdorur gjysmëmaska ​​e filtrimit të grimcave.(Kaluar)
    Çdo material nga media filtri i lëshuar nga rrjedha e ajrit përmes filtrit nuk duhet të përbëjë rrezik ose shqetësim për përdoruesin.(Kaluar)

    Performanca praktike
    Gjysma e maskës së filtrimit të grimcave duhet t'i nënshtrohet testeve praktike të performancës në kushte reale.(Kaluar)

    Përfundimi i pjesëve
    Pjesët e pajisjes që mund të vijnë në kontakt me mbajtësin nuk duhet të kenë skaje të mprehta ose gërvishtje.(Kaluar)

    Rrjedhje totale nga brenda
    Për gjysmë maskat e filtrimit të grimcave të vendosura në përputhje me informacionin e prodhuesit, të paktën 46 nga 50 rezultatet e ushtrimeve individuale (dmth. 10 lëndë x 5 ushtrime) për rrjedhjen totale të brendshme nuk duhet të jenë më të mëdha se: 25% për FFP1, 11% për FFP2 , 5% për FFP3

    Dhe, përveç kësaj, të paktën 8 nga 10 mesataret aritmetike individuale të përdoruesve për rrjedhjen totale të brendshme nuk duhet të jenë më të mëdha se 22% për FFP1, 8% për FFP2, 2% për FFP3 (Kaluar)

    Pajtueshmëria me lëkurën
    Materialet që mund të vijnë në kontakt me lëkurën e përdoruesit nuk duhet të dihet se mund të shkaktojnë acarim ose ndonjë efekt tjetër negativ për shëndetin.(Kaluar)

    Ndezshmëria
    Kur testohet, gjysmë maska ​​e filtrimit të grimcave nuk duhet të digjet ose të mos vazhdojë të digjet për më shumë se 5 sekonda pas heqjes nga flaka.(Kaluar)

    Përmbajtja e dioksidit të karbonit në ajrin e thithur
    Përmbajtja e dioksidit të karbonit në ajrin e thithjes (hapësirë ​​e vdekur) nuk duhet të kalojë një mesatare prej 1.0% (në vëllim).(Kaluar)

    Parzmore e kokës
    Parzja e kokës duhet të projektohet në mënyrë që gjysmë maska ​​e filtrimit të grimcave të mund të vendoset dhe hiqet lehtësisht.
    Pajisja e kokës duhet të jetë e rregullueshme ose e vetërregullueshme dhe duhet të jetë mjaft e fortë për të mbajtur gjysmë maskën e filtrimit të grimcave fort në pozicion dhe të jetë në gjendje të mbajë kërkesat totale të rrjedhjeve të brendshme për pajisjen.(Kaluar)